引领产业启航—— 宝莱特获血液透析机医疗器械注册证


发布时间:2015-09-21 点击:1390

    日前,宝莱特获得了由国家食品药品监督管理总局颁发的血液透析机医疗器械注册证,成为国内血液透析行业极少数几家拥有该注册证书的企业之一。
    国内血透产业现状
    在目前A股上市公司中拥有血液透析业务的,仅有包括宝莱特在内的少数几家公司;而所有A股上市公司中,宝莱特是唯一取得国家认可的血液透析行业注册证的。我国对医疗器械实行产品生产注册制度,血透行业注册证相当于行业的“准入证”,企业在取得该注册证后,方才具有生产销售血液透析设备的资格。
    本次血液透析机医疗器械注册证的取得,将进一步实现“在巩固医疗监护设备的基础上,加快建立和完善血液透析领域生态圈”的战略发展规划,对宝莱特加快建立和完善血液透析领域生态圈起到积极的推动作用,并且以此为契机,引领国内血液透析产业全面启航。

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